Communiqué de presse Novartis Vaccines “AMM de l’Agence européenne du médicament pour Menveo®, 1er vaccin tétravalent conjugué disponible pour la protection de l’adolescent et de l’adulte contre les infections à méningocoques”
Extrait du communiqué de presse relatif à « l’autorisation de mise sur le marché de l’Agence européenne du médicament (EMA) pour Menveo®, premier vaccin tétravalent conjugué disponible pour la protection de l’adolescent et de l’adulte contre les infections à méningocoques » ainsi que les fiches informatives sur la maladie et sur l’épidémiologie mondiale.
Novartis Vaccines a annoncé que Menveo® (vaccin méningococcique des sérogroupes A, C, W-135 et Y conjugué à la protéine CRM 197) a obtenu l’autorisation de mise sur le marché de l’Agence européenne du médicament (EMA) dans les 27 pays membres de l’Union Européenne (UE). Parallèlement, Menveo® vient d’obtenir l’autorisation de mise sur le marché de la Food and Drug Administration (FDA) pour des indications similaires. Le vaccin conjugué est indiqué pour l’immunisation contre les infections invasives à méningocoques provoquées par la bactérie Neisseria meningitidis des sérogroupes A, C, W135 et Y de l’adolescent (à partir de 11 ans) et de l’adulte. Menveo® devient ainsi le premier vaccin conjugué disponible sur le marché européen qui protège contre quatre sérogroupes principaux du méningocoque. L’obtention de cette autorisation de mise sur le marché repose sur les résultats d’un plan de développement clinique ayant inclus plus de 18500 sujets. Novartis Vaccines projette de soumettre à l’Agence européenne du médicament des données complémentaires permettant l’utilisation de Menveo® chez les jeunes enfants à partir de l’âge de 2 mois.
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