Présentation au 58e congrès de l’American Collège of Cardiology (ACC) des données de la première étude évaluant l’efficacité et la tolérance de la varénicline chez des fumeurs présentant des pathologies cardiovasculaires
ORLANDO, Floride, 31 mars –- Pfizer communique aujourd’hui les premiers résultats d’une étude conduite chez des fumeurs à risque cardiovasculaire traités par Champix® comparativement au placebo. L’analyse montre que le pourcentage de fumeurs ayant arrêté de fumer sous Champix® après 12 semaines de traitement était près de 3.5 fois supérieur à celui observé sous placebo (47 % versus 13,9 %).
« Ces résultats sont concordants avec ceux des 2 études « pivot » menées en population générale. Dans ces deux essais cliniques en double aveugle, de conception identique, le pourcentage de fumeurs ayant arrêté de fumer sous Champix® après 12 semaines de traitement était près de 2,5 fois supérieur à celui observé sous placebo (44,4 % versus 17,7 %) », rappelle le Dr. Nancy A. Rigotti, Professeur de médecine à la faculté de Harvard, directeur du centre de recherche et de traitement du tabagisme (Tobacco Research and Treatment Center) de l’hôpital général du Massachusetts, et principal investigateur de l’étude. « Cette étude démontre que la varénicline aide efficacement les fumeurs présentant des maladies cardiovasculaires à arrêter de fumer. Dans cette étude, le profil de tolérance de la varénicline chez ces patients à risque cardiovasculaire est conforme aux données enregistrées avec Champix® dans la population générale. Ces résultats sont encourageants compte tenu du profil des fumeurs de l’étude qui sont en moyenne plus âgés, fument depuis plus longtemps et ont un risque cardiovasculaire plus élevé comparativement à ceux des études pivots.»
Le tabac est un facteur de risque bien établi des maladies cardiovasculaires. Aux États-Unis, environ 130 000 adultes meurent chaque année de maladies cardiovasculaires liées au tabac. Ce chiffre correspond à environ un tiers de tous les décès liés au tabac chez les adultes de plus de 35 ans. En Europe ce sont chaque année, 450 000 décès d’origine cardiovasculaire qui sont enregistrés en lien avec le tabagisme.
Des études ont montré qu‘arrêter de fumer réduit le risque de décès de 36 % pour les fumeurs atteints de maladies coronariennes.
« On encourage toujours les patients à arrêter de fumer après un accident cardiaque, néanmoins ils sont encore trop nombreux à rechuter, ce qui les expose à de graves risques de récidive d’accidents cardiaques », précise le Dr. Robert A. Kloner, directeur de recherches à l’Institut de cardiologie du Good Samaritan Hospital et professeur de médecine à l’Université Southern California de Los Angeles. « Il est important que tous les fumeurs, et particulièrement ceux atteints de maladies cardiovasculaires, consultent un professionnel de santé pour les aider à arrêter de fumer.»
A propos de l’étude :
Cette étude fait partie du plan de gestion de risque (PGR), mis en place depuis février 2007 par Pfizer et l’agence européenne des médicaments, l’EMEA, afin de garantir le bon usage du médicament et le suivi de son profil de sécurité en situation réelle sur de larges groupes de patients.
Il s’agit d’un essai international multicentrique, en double aveugle, contrôlé versus placebo. 714 patients ont été inclus : âgés de 35 à 75 ans, qui fumaient en moyenne au moins 10 cigarettes par jour au cours de l’année précédant l’inclusion dans l’étude. Tous les patients étaient motivés pour arrêter de fumer, mais n’avaient pas fait de tentatives dans les 3 mois précédents l’étude.
Les patients présentaient une maladie cardiovasculaire stable, documentée et évoluant depuis plus de 2 mois tels que : infarctus, certains types de chirurgie cardiaque, angine de poitrine, atteintes vasculaires artérielles périphériques, accident vasculaire cérébral ou accident ischémique transitoire.
Les patients ont été randomisés en 2 groupes de traitement, la varénicline (n=355) ou le placebo (n=359) pour une durée de 12 semaine et ont été suivis jusqu’à la 52e semaine. Au cours de l’étude, les patients ont tous bénéficié de conseils additionnels.
Le critère principal d’évaluation de l’étude était le taux d’abstinence continue pendant les 4 dernières semaines de traitement (semaines 9 à 12). Le critère secondaire était le taux d’abstinence continue pendant les 4 dernières semaines de traitement à la 52e semaine (semaines 9 à 52).
À la fin des 52 semaines, 19,2 % des patients qui ont été traités par Champix® étaient toujours abstinents comparé aux 7,2 % des patients du groupe placebo.
Dans cette étude, la varénicline a été généralement bien tolérée. Des événements cardiovasculaires, ont été rapportés chez 7,4 % des patients dans le groupe varénicline versus 6,6 % dans le groupe placebo (différence 0,8, IC à 95 % [-3,0 à 4,6].
Des événements graves ont été rapportés chez 6,5 % des patients du groupe varénicline contre 6 % des patients du groupe placebo, il ne s’agissait pas d’évènements neuropsychiatriques du type dépression, suicide, idée ou comportement suicidaire.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés dans le cadre de cette étude ont été : des nausées (29,5 % dans le groupe varénicline versus 8,6 % dans le groupe placebo), des maux de tête (12,7 % contre 11,1 %), l’insomnie (11,9 % contre 6,6 %), des vomissements (8,2 % contre 1,1 %), des rêves anormaux (7,9 % contre 1,7 %), la fatigue (7,1 % contre 4,0 %), la rhinopharyngite (6,5 % contre 8,6 %), la constipation (6,5 % contre 2,0 %), la diarrhée (6,2 % contre 5,1 %), les vertiges (6,2 % contre 4,6 %), et la dyspepsie (5,4 % contre 3,4 %).
Cette étude a été soutenue par Pfizer et conduite dans 15 pays dont la France.
Publication(s) complémentaire(s)
- Actualité santé des adolescents : étude
Observatoire du pain : actualité santé des adolescents : dernière étude InVs Une étude sur les habitudes alimentaires des adolescents... - Boutique e-cigarettes
RPI-SHOP LA BOUTIQUE DES MEILLEURES E-CIGARETTES E-Cigarettes, Mai, 2009 (Monte Carlo, MC) QUAND LA SANTE ET LE BUDGET PARTENT EN... - Publicité TV Droits des non fumeurs
DROITS DES NON FUMEURS – COMMUNIQUÉ DE PRESSE Paris, Lundi 29 mars 2010 Le film Droits des Non-Fumeurs effectue son...
Bravo Pfizer-Champix. J’ai arreté de fumer mais grace aussi à une tres tres grande volonté. Sans ordonance, j’ai achété champix chez la pharmacie à TUNIS, qui a joué le role du medecin. Consciente de tous les risques secondaires meme exagérés, j’ai pris mon courage à 2 mains et j’ai commencé. Mais j’ai fais mes calculs avant : mon mari serait en mission pour 20j et les enfants en vacances. Donc chez moi le calme absolu. J’ai subi tous les mefaits annoncés sans exeption; mais je resistais. J’ai decouvert des sensations qui n’ont pas été signalés. Ce sont les malaises identiques à ceux des debuts de grossesses : vertiges, vomissements, indigestion, stress, nausées, dégout, aimer l’obscurité, detester son mari, dormir et eviter de sortir. Detester la vie….
Ancienne combatante c’est comme si j’ai retrouvé mes anciens malaises. Donc ma volonté a pris le dessus sachant que cela ne durera pas une eternité. Enfin; je ne fume plus depuis 3 mois et je ne le referai plus jamais. J’ai 53 ans. Je fumais depuis 10 ans.
Je ne souffre que d’1 problème apres l’arret champix: irritations cutannées localisée sur le visage et apparitions de plaques rouges aleatoires sur le corps qui me demangent puis disparaissent pour apparaitre par ailleurs. Pouvez vous m’indiquez s’il y a un medicament efficace pour cela. Merci
Je trouve suspect que seuls les témoignages positifs soient publiés dans la plupart des forums. Je vais témoigner d’une expérience moins unilatérale. Personnellement, je suis à ma troisième tentative avec Champix. Les deux premières ont bien fonctionné, mais après quelques mois j’ai recommencé à fumer pour des raisons étrangères au traitement. Je présente un profil psychologique à risque …
Actuellement, je suis à mon deuxième mois et je n’ai pratiquement aucun effet secondaire. Il est vrai que mon expérience m’a appris qu’il valait mieux prendre Champix après avoir mangé. Il est vrai également que je me suis inscrit à un programme d’entraînement physique ce qui diminue encore les effets secondaires potentiels et qui a aussi l’avantage de m’occuper l’esprit à autre chose que le fameux «Je ne fume plus!»
bonjour, voila le samu sort juste de chez moi…merci champix!
J’avais deja pris champix au mois de septembre et j’avais arrete 3 mois sans difficultés par contre grosses nausées toute la journée.En janvier,j’ai craqué et reprit a cloper de plus belle(j’avais pris champix 1 mois)
Donc depuis 5 jours, je me suis remise au champix car je dois subir une anesthesie generale cet été et mon chirurgien m’a fortement conseillé d’arreter de fumer 1 mois avant.A noter que la 1ere fois que j’en avais pris les nausees etaient apparu au bout d’une bonne semaine(quand j’ai commence le 1mg)La c’était dés la 1ere prise preuve que le corps a bien du garder des “restes” du medicament depuis octobre.
ce matin je prends mon champix vers 10 h,puis nausées et meme vomi(un peu com d’hab) puis vertiges,essouflement,douleur au thorax l’impression que mon coeur me tape dans la tete et dans la poitrine.Un gros gros malaise.Par moment,je me sentais partir,j’ai donc appelé le samu et ils sont venu me faire un electrocardiogramme.Rien mais par contre 150 de poul 1 h apres la crise.Ils m’ont donné un lexomil pour me calmer.
bref tout ça pour dire que j’arrete de suite cette grosse merde qui c’est dommage marchait pas mal.
Je vais plutot me pencher sur une methode un peu moins hard,genre magnetiseur ou l’acupuncture,je vais voir.